인벤테라제약은 INV-001, INV-002 등 리딩 파이프라인에 대한 임상단계별 DS(원료의약품)/DP(완제의약품) 생산과 이를 통한 CMC 자료 확보에 주력하고 있음.
INV-001의 비임상시험용 DS/DP는 최근 설정 완료한 기시법(기준 및 시험방법)에 의거, 이미 생산된 DS/DP 파일럿 배치(batch)의 품질을 평가한 결과 모든 기준에 부합됨을 확인했으며, INV-002의 DS/DP 경우는 최근 3차 배치 및 4차 배치생산 성공으로 2b/3상 IND 패키지에 필요한 CMC 자료를 원활하게 확보할 전망임.
인벤테라제약은 이러한 성과를 통해 DS/DP 제조 및 품질관리 능력을 입증하였으며, 품질관리를 비롯한 CMC 업무를 더욱 고도화하기 위해 최근 매니저급 CMC QA(quality assurance) 전문가를 영입함.