INV-002 미국 임상 2b상 IND 승인

인벤테라는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002' 임상2b상 시험계획(IND) 승인을 획득함.

이번 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받은 파이프라인 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'는 어깨, 고관절, 슬관절 등 관절 조영술(MR Arthrography)에 사용될 수 있도록 개발 중인 MRI 조영제 신약임. 기존 가돌리늄 조영제보다 뛰어난 조영 효과를 제공해 매우 정밀한 진단을 가능하게 하는 최초의 관절 전용 조영제가 될 것으로 주목됨.

이번 FDA 임상2b상은 어깨질환 환자 50명을 대상으로 유효성(조영증강 효과)과 안전성을 확인하며, 이미 국내에서 임상2b상 환자 투약을 모두 완료하고 결과보고서(CSR)를 예정 중인 만큼, 미국에서도 인체 안전성 및 유효성이 신속하게 검증될 것으로 예상됨.

인벤테라는 이번 FDA 임상2b상 승인을 바탕으로 공동개발을 위한 글로벌 파트너 발굴에 본격적으로 돌입하는 한편, 글로벌 연구사이트 및 연구 책임자 선정 등을 계획중에 있음.

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