인벤테라는 26일, 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받았다고 밝힘. 향후 금융감독원 증권신고서 제출과 기관투자자 대상 수요예측 등 공모 절차를 거쳐 내년 상반기 중 코스닥 상장을 완료한다는 계획임. 상장 주관사는 NH투자증권과 유진투자증권. 최근 리드 파이프라인 INV-002가 국가신약개발사업단(KDDF) 우수과제로 선정되는 등 개발 성과를 이어가며 회사가 올해 핵심 목표로 제시해 온 상장(IPO) 추진이 가시화됨. 현재 인벤테라는 리드 파이프라인인 근골격계 나노-MRI 조영제 INV-002의 국내 임상 3상을 진행 중이며, 내년 초까지 3상 투약을 마무리한 뒤 품목허가 신청을 추진할 계획이며, 이를 위해 식품의약품안전처 사전심의를 진행하고 있음. 신태현 인벤테라 대표는 "이번 상장예비심사 통과는 회사의 나노약물전달 플랫폼과 나노-MRI 조영제 기술력, 사업성을 공식적으로 인정받은 결과"라며 "남은 상장 절차를 차질 없이 진행해 글로벌 나노의약품 전문기업으로...

MRI 조영제 신약개발 전문기업 인벤테라는 지난 17일 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 INV-002에 대해 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득하였음. INV-002(제품명: NEMO-103주)는 관절조영술(MR Arthrography)용으로 개발중인 MRI 조영제 신약 후보물질로, 임상 3상은 어깨 부위 근골격계 질환인 회전근개 파열, 관절와순 파열, 관절연골 파열, 오십견 등의 환자 85명을 대상으로 진행될 예정임. 해당 임상은 빅4를 포함한 8개 주요 대학병원에서 실시되며, 신속한 임상진행을 위해 이미 IRB 승인 등 주요 절차를 선제적으로 진행한 상태이므로 조속한 임상 개시가 가능할 것으로 보고 있음. 또 임상 2b상과 동일한 유효성 및 안전성 평가 지표를 사용하는 만큼, 그 성공 가능성 역시 매우 높게 점쳐지고 있음. 신태현 인벤테라 대표는 "이번 INV-002의 국내 임상 3상 IND 승인은 인벤테라의 기술력과 시장...

MRI 조영제 신약개발기업 인벤테라는 나노-MRI 조영제의 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록이 결정되었다고 21일 밝힘. 이번에 등록이 결정된 특허는 나노입자 표면에 T1-MRI 조영 물질을 코팅하는 독창적인 나노구조체에 관한 것으로, 고성능과 안전성을 동시에 구현한 물질특허임. 해당 기술은 인벤테라의 독자적 원천기술로, 현재 개발 중인 철(Fe) 성분 기반 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인의 기반이 되는 핵심 기술임. 신태현 인벤테라 대표는 “이번 미국 특허 등록은 인벤테라가 독자적인 원천기술로 글로벌 MRI 조영제 시장에 도전장을 던지는 중요한 이정표”라며, “가장 앞선 파이프라인인 ‘NEMO-103’(근골격계 특화 MRI 조영제)의 상용화에 속도를 내고, 다양한 후속제품들로 확장해 나가겠다”고 밝힘.   한편, 인벤테라는 기존 조영제로는 진단이 어려웠던 다양한 질환에 특화된 first-in-class 나노-MRI 조영제 신약 파이프라인들을 개발 중에 있음. 회사는 최근...