INV-001 임상 제1/2a상 IND 승인 완료

인벤테라제약은 11월 15일 식품의약품안전처(식약처)로부터 림프질환 진단 특화 MRI 조영제 신약 'INV-001주'의 임상1/2a상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받음.

이번 임상1/2a상은 건강인(임상1상)과 림프부종으로 MRI 림프관조영술이 필요한 환자(임상2a상)를 대상으로 INV-001주의 안전성 및 림프관 MRI 영상 품질을 평가하여 유효성까지 확인할 예정임.

INV-001주는 MRI에서 림프관만을 고해상도로 선명히 관찰할 수 있게 하는 고성능 MRI 조영제 신약이며, 이미 대동물(비글견)을 대상으로 실시한 비임상시험에서 0.3 mm 미만의 작은 림프관까지 선명하게 촬영할 수 있음이 입증됨.

인벤테라는 연내 임상연구심의위원회(IRB)를 거쳐 2024년 1분기 중 첫 환자 투약(First-patient-in)을 진행하고 2024년 중 임상2a상까지 모두 완료할 계획임.