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INV-002 임상 제2b상 IND 승인 완료

인벤테라제약은 근골격계 조영제(INV-002) 제2b상에 대해 3월 29일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받음으로써 INV-002 임상시험의 핵심 마일스톤을 달성함.


이는 IND를 제출한 지 약 1개월만에 얻은 승인이며, 이로써 인벤테라제약은 임상시험 대응능력과 품질관리의 우수성을 입증함.


IND의 주요내용은 MR관절조영술(MRA)이 필요한 00명의 어깨질환 환자를 대상으로 다기관, 단일군, 비조영 MRI 대조, 치료적 탐색을 통해 INV-002 임상용의약품(NEMO-103주)의 유효성 및 안전성을 평가하는 것임.


향후 인벤테라제약은 임상기관의 임상연구심의위원회(IRB) 승인 등을 거쳐 오는 3분기 중 제2b상을 본격 전개할 계획임.

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