MRI 조영제 신약 3상 IND 승인
- 2025년 6월 18일
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최종 수정일: 1월 2일
MRI 조영제 신약개발 전문기업 인벤테라는 지난 17일 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 INV-002에 대해 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득하였음.
INV-002(제품명: NEMO-103주)는 관절조영술(MR Arthrography)용으로 개발중인 MRI 조영제 신약 후보물질로, 임상 3상은 어깨 부위 근골격계 질환인 회전근개 파열, 관절와순 파열, 관절연골 파열, 오십견 등의 환자 85명을 대상으로 진행될 예정임. 해당 임상은 빅4를 포함한 8개 주요 대학병원에서 실시되며, 신속한 임상진행을 위해 이미 IRB 승인 등 주요 절차를 선제적으로 진행한 상태이므로 조속한 임상 개시가 가능할 것으로 보고 있음. 또 임상 2b상과 동일한 유효성 및 안전성 평가 지표를 사용하는 만큼, 그 성공 가능성 역시 매우 높게 점쳐지고 있음.
신태현 인벤테라 대표는 "이번 INV-002의 국내 임상 3상 IND 승인은 인벤테라의 기술력과 시장 경쟁력을 입증하는 결정적 이정표"라며 "INV-002는 순수 국산 기술로 개발된 세계 최초의 철분 기반 T1-MRI 조영제인 만큼, 성공적인 상용화를 넘어 글로벌 시장 진출에도 박차를 가하겠다"고 밝힘.
2025-06-18
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